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沈阳ISO22163认证哪家强 /企业如何一次性通过IRIS认证
发布者:kaiguan88  发布时间:2018-10-27 16:05:22

ISO/TS22163(IRIS)认证
IRIS(国际铁路行业标准)是由欧洲铁路行业协会(UNIFE)制定的,并得到了四大系统制造商(庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda)的大力宣传和支持。IRIS基于国际质量标准ISO 9001,是ISO 9001的拓展。它专门针对铁路行业,用来评估其管理体系。IRIS旨在通过改善整个供应链,提高其产品的质量和可靠性。

ISO/TS22163(IRIS)介绍
所谓IRIS,就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写,它是一套铁路行业质量管理体系标准,是铁路行业的质量评估(管理)体系。它是在ISO 9001:2008的基础上,针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。和航天(AS9100),汽车(ISO/TS16949)、食品工业(ISO22000)中等相似的标准,试图发展成为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。IRIS作为铁路行业的质量管理体系,体现了质量管理的八项原则,并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想,增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求,期望在合理的成本下确保顾客的满意,并制造世界级的产品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式发布,2010年以后均必须按照第二版的标准审核。截止13年8月全球颁发的IRIS体系证书共有988张(中国企业289余张).

ISO/TS22163(IRIS)起源
面向未来铁路行业高速发展和铁路行业统一管理滞后的问题,为了提高铁路产品的质量,减少交通事故的发生频率,强化铁路行业统一化和规范化管理,提升整个行业的管理水平,推进国际大厂合作,促进铁路行业发展的步伐,欧洲铁路工业联盟研究工作组(UNIFE)联合其旗下的庞巴迪、阿尔斯通、西门子等企业研制颁发了国际铁路行业标准IRIS(International Railway industry Standard),该标准于2006年5月18日正式发布,2006年6月19号在德国的Inno Trans展览会上被正式的确认。至此成为全球认可的一套针对铁路行业的质量评估(管理)系统,为铁路工业的供应商提供更加准确可靠的信息。
IRIS标准取代原有系统集成商的评估方法,成为统一的规范要求,铁路行业企业可以自行选择发证机构申请IRIS证书。IRIS证书将取代四个主要指导会成员(阿尔斯通交通,AnsldoBreda, 西门子交通以及庞巴迪交通)各自的评估方法。

ISO/TS22163(IRIS)认证主要内容
1、基于ISO9001的结构框架和要求。
2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,项目管理,知识管理,配置管理,绩效管理,老化管理等。
3、强制性要求(Shall)和推荐性要求(Should)
4.、12个关键问题。
5、IRIS审核查检表。

控制类型和程度

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能
力产生不利影响。
组织应:
a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中;
b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;
c)考虑:
1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用法律法规要求的
能力的潜在影响;
2)由外部供方实施控制的有效性;
d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1放行批准EPPPS
8.4.2.1.1新的或修订的EPPPS放行的批准必须包括:
a)确定批准方法;
b)策划验证、确认和批准活动;
c)在外部提供方现场执行FAI,或适当进/出检验;
d)外部提供的产品或技术(如新的设计软件),在一个客户合同中首次使用前确认,除非与顾客另有协议;
e)放行的批准(如开始连续生产);
f)基线的定义和更新,考虑变更管理(见8.1.5)。
组织必须保留有关成文信息。
8.4.2.1.2新的或修订的EPPPS放行的批准应考虑:
a)预制评审;
注:预制评审能提供条件受控的证据并为首批生产做准备。
b)首次系统集成。
组织应通知在实现设计和开发目标方面的进展和质量保证活动的状况给其外部供方,在关键项上反之亦然。
8.4.2.2 放行后EPPPS验证
在验证符合规定要求前,EPPPS必须不被使用或处理,除非在授权让步下放行。
放行后EPPPS的验证活动必须包括:
a)活动策划(如在一个检验和试验计划中,包括确定范围、频次、样本量和控制方法–见6.1.3.3)
b)为验证活动提供指导、检查表或模版;
c)获得EPPPS符合要求的证据(如通过随附文件的检查,例如合格证明书、测试报
告、统计记录、过程控制表);
d)EPPPS的放行;
e)验证活动的文件;
f)不合格EPPPS的管理;
组织必须保留有关成文信息。


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