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医疗器械诊断试剂经营许可办理 需要的条件和地址要求 石家庄裕华区
发布者:hbybcwzx  发布时间:2022-03-22 16:43:06

H医liao器械河北石家庄三类许可证经营代办

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办理一类二类三类医liao器械经营许可证区别?

办理三类医liao器械经营许可证的流程?

办理三类医liao器械经营许可证去那个部门?

石家庄三类医liao器械经营许可证需要提供哪些资料?

一类可以直接办理;二类需要到相关部门备案办理;三类需要相关部门审核通过后才可办理,且三类医liao器械许可证在办理过程中对场地、人员等方面也有一定的要求。

二类备案办理流程主要是:1、提交网上申请,资料进行审核;2、形式审核有两个结果:项目受理和不予受理;3、通过形式审核;4、等待通知到受理处,出证。

三类医liao器械许可证办理流程是:1、申请人提交申请资料到食品药品监督管理部门申请经营许可;2、食药监管部门受理申请人申请;3、到实际场地进行勘验以及对产品进行审核;4、准予办法三类医liao许可证。如果不合格,还要重新走一遍流程。

如果你想办理医liao器械经营许可证,但不知如何下手,繁琐的流程让你给你无暇分身, 可以找我们代办,论我们靠得住,欢迎来电咨询

公司地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务

 

 

三类医liao器械许可证办理所需资料:

1、《三类医liao器械经营许可证》申请表。

2、注册地址的租赁合同和房产证复印件,仓储场地的有关证明。

3、三类医liao器械产品证*书、三个相关的备案人员、以及相关人员的证*书。

4、所提交的申请资料必须要确保真实性。

liao器械经营备案的工作流程

1、申请人到国家食品药品监督管理总局网站(网/sign_in)选择“申请企业入口”登录,首*次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录密码以备后用。

登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。

2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口,地点:槐安路与休门街口,办公时间:每周一至周五(法定节假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;联系电话:、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医liao器械经营备案凭证。

第三类医liao器械零售   11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医liao器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明;   12、不设仓库的零售企业,需提供医liao器械及时补、供货条件说明;   13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;   14、企业质量管理制度、工作程序等文件;   15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料;   17、企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明

公司地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务B座1603

 

 

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