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办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件
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上架日期:2019-03-07 18:01:40
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    国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一类国家不控制,二类要求有备案凭证,而三类就需要办理经营许可证了,国家对三类医疗器械也是有着非常严格的把控。那么,办理三类医疗器械经营许可证究竟需要什么条件呢?

    办理三类医疗器械经营许可证的条件:

    1.  首先要有实际地址,因为会涉及到核查。

    2.  其次是人员:法人、质量管理员、销售、库管、采购

    3.  不同的经营范围对办公室、库房的实际使用面积有所不同。(有的类别要求办公室60平米、库房80平米;有的类别要求办公室100平米、库房40平米;含体外诊断试剂的办公室需要100平米、库房60平米、冷库20平米。了解更多具体类别详细情况请联系我,欢迎咨询I32-6322-9998

     

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    英媒称,医生表示,一名患了艾滋病的英国男子在接受了来自一名抗艾捐献者的骨随移植后,成为世界上第二个体内艾滋病病毒被清除的成年人。专家说,目前尚不清楚CCR5基因的抗艾性是否为唯一的关键,还是移植物抗宿主病也同样重要。古普塔说,“柏林病人”和“伦敦病人”都出现了这种并发症,这可能是导致感染艾滋病病毒的细胞减少的原因之一。

     

     

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