耀博财务主要经营范围：工商咨询 、税务咨询、纳税筹划、出口退税、社保代理、医疗器械、道路运输、增值电信、注册商标、安防资质、进冀备案、建筑资质、安全生产许Hello，今天跟大家来聊一下医疗器械二类备案的地址吧，如果您想注册医疗器械公司，一定要找商用的，不能是住宅。

医疗器械二类备案要求经营场所和库房地址都必须是商用，提供经营场所和库房的产权证明和租赁合同。如果是批零兼营的销售模式，需要要临街门脸；只做批发的话，可以没有门脸。经营场所和仓库地址可以在一起，经营场所应有办公桌椅、电脑、打印机等设施，经营场所条件与经营范围相适应，而且基本符合规定要求；仓库应配有货架、地拍、温度计、灭鼠板、灭火器等设施，库房整齐，地面干净，门窗严密，库房内有“三色五区”表示明显，而且周围无有（毒）害污染源。医疗器械二类备案在审批时是不验收场地的，后期相关部门会进行不定时的抽查。

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医liao器械经营备案的工作流程

1、申请人到国家食品药品监督管理总局网站（网/sign_in）选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册（可参考“教程视频”和“操作手册”）并妥善保存登录密码以备后用。

登录后进入经营备案入口，网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件，将填写好的申请表出来，签字并加盖企业公章后再扫描上传，然后提交申请。

2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口，地点：槐安路与休门街口，办公时间：每周一至周五（法定节假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；联系电话：、备案人员对提交的申请材料进行形式审核（验原件留复印件）。材料符合要求的，发给第二类医liao器械经营备案凭证。

可证、承装修许可证、职称评审挂*靠、建造师挂*靠、安全员、特种工、技工证等

地址：河北省石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603室