北京大兴的医疗器械公司注册提供办公室库房

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医疗器械许可证主要分为三大类，

一是一类许可证，二是二类备案单，三是三类经营许可证

医疗器械许可证的办理主要流程如下： 

一、注册公司

二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料

三、提交材料等待核查

四、核查通过等待下证 

注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械，后期才可以办理资质，否则需要增项；则不需要冷库。

办理二类备案，面积没有固定要求，但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员，含冷藏的面积要求办公室一百平，库房六十平，外加二十立方自建冷库；如果不含冷藏，则不需要冷库。

申请医疗器械经营许可对办公室及库房的要求：

00001. 

一、设备类：60平米办公、库房20平米

00002. 

质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。

00003. 

二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。

00004. 

质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。

00005. 

三、植入类：办公100平米、库房40平米。

00006. 

质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。

00007. 

00008. 

诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。

00009. 

在北京销售医疗器械必须取得相关资质，不然就会产生大额罚款，因为现在国家和药监对医疗器械管控特别严格，合法经营，持证上岗，才是王道。

公司名称：北京雨木企业管理有限公司
联系地址：北京市大兴区中海国际港9号院1005室