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重庆许可证代办：南岸区二类三类医疗器械经营许可证办理要求

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上架日期：2024-11-27 10:38:10

产地：本地

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详细说明

重庆亿源小揽，专注企业服务十余年。精通工商代办、财税服务、资质许可。老工商老会计团队操刀，无地址无本人到场营业执照注册顺畅。多对一办理规范，品质确保，办理不成功退全款，是企业信赖的伙伴。

大家好，我是小揽同学，今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求

二类医疗器械备案：
1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的
2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售
3、经营场所、仓库须是独立的，且不能是佳宅，不能小于30平米
4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师。
三类医疗器械许可证
1、场地须是办公性质，使用面积要最少达到45
平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证
3、产品要求：须要有合乎业务范国的产品信息，并出具证书：
4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户

5、如果经营范国包含体外诊断试剂，还需要有冷库。

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