在中国疫情防控工作取得了明显成效的时候,境外疫情暴发增长态势却仍在持续,导致我国外防输入压力增大,国内防止疫情反弹的复杂性也在增加。为贯彻落实常态化疫情防控工作中“外防输入、内防反弹”的工作要求,进一步强化医疗机构感染防控的各项措施,最大限度降低院内感染,巩固来之不易的防控成果,国务院于5月1日发布了《关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知》,强调:
1.充分认识院内感染防控面临的严峻形势
2.严格落实发热门诊管理要求
3.加强患者收入院管理
4.强化新冠病毒核酸检测
5.严格落实标准预防
6.开展院内感染风险排查整顿
其中关于核酸检测能力方面强调“各地应当加强医疗机构实验室建设,对所有三级医院以及县医院开展建设,使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件;对其他二级以上医院也应当同时加强建设,使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件,根据疫情防控形势需要随时能够开展核酸检测工作。”
一般三级医院都拥有标准PCR实验室与具备核酸检测的能力。而此次对二级医院也提出同样要求,意味着二级医院也需要配备PCR实验室。
场地要求及实验室设计
场地要求参照以下文件:
《医疗机构管理条例》
《医疗机构临床实验室管理办法》
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》
标准的PCR实验室一般分为四个区,一区为试剂准备区,二区为标本制备区,三区为PCR扩增区,四区为产物分析区。
为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。如今市面上绝大部分新冠病毒检测试剂盒是在荧光定量PCR平台上开发的,因此没有产物分析区也不会影响新冠病毒的检测,60-80平米的场地就能满足要求,但是其他如基于一代测序与基因芯片的检测项目就无法开展。