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医疗器械生物相容性实验亿博医疗器械生物相容性检测
医疗器械生物相容性实验亿博医疗器械生物相容性检测
产品价格:¥999
上架日期:2011-04-19 20:15:13
产地:深圳
发货地:深圳
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详细说明
    亿博医疗器械生物相容性实验机构为您提供专业的生物相容性实验,我们为您提供一站式的服务,欢迎来电咨询!
    亿博检测认证中心严格遵守国家和上级主管部门发布的法律法规、规章和规定,坚持以国际标准与国际惯列为准则,遵循“依靠科学公证的服务、树立良好的社会信誉、赢得顾客的满意依赖”的方针,维护委托方和申请认证方的合法权益,积极促进对外贸易发展和国际认证合作,是一家主要从事电子及电器产品安全(Safty)、电磁兼容(EMC)、有害物质及成品的分析测试和认证(RoHS)及无线电通讯认证测试(RF),医疗器械检测认证的专业服务机构.目前已获得众多国际认证机构的认可,其中包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)美国TIMCO,美国ATCB,MET,挪威NEMKO等,且与中国质量认证中心(CQC),深圳市电子产品质量检测中心(SET),深圳市质量技术监督局,广州赛宝等国家实验室有着良好的合作。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及电兼容设计整改工程师,可为您提供标准咨询、组件选择、产品电磁兼容设计、产品安规设计、产品电磁兼容培训咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审查、产品电磁兼容对策整改及获得认证等“一站式”服务,将保证您用最短的时间、最合理的费用,顺利通往全球市场!
    生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。 ISO 10993 中,第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。其中第五部分的判断标准就是研究医用材料萃取物对确立细胞株的细胞毒性研究(在生物体外进行研究)。生物体外研究的花费通常较低,并容易在一些反对用动物做实验的地区进行。
    CE认证的好处:1、经过CE认证,您的产品可以在欧盟30个成员国自由销售,不需要符各各个成员国的标准。通过CE认证就等于拿到了在欧洲市场自由销售的通行证。2、粘贴CE认证标志,减化了产品投放欧洲市场的手续,制造商或供应商只需遵守欧盟的法律及产品指令即可。3、产品通过CE认证,产品各方面都更为规范,消费者也更加信任粘贴有CE认证标志的产品,从而减少了可能由事故引起的消费者的投诉。
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            技术优势---我们与各认证机构皆保持良好之互动关系,随时作技术上之研讨及沟通。本公司的辅导工程师皆有辅导过多家公司取得CE认证之经验,您只需准备基本的产品资料,我们即可为您提供全程服务 。
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