ISO13485认证要求程序文件，东营企业怎么办理-工控行业信息网(chinagkong.com)-工控行业门户网站

产品简介

ISO13485认证要求程序文件，东营企业怎么办理

产品价格：￥1

上架日期：2017-09-11 14:20:27

产地：济南恒标

发货地：ISO2000

供应数量：不限

最少起订：120000

浏览量：90

点击询价 QQ洽谈

资料下载：暂无资料下载

其他下载：暂无相关下载

详细说明

ISO13485认证要求程序文件，东营企业怎么办理

李老师18854128585 qq152184192

根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是：

1.文件控制程序

2.记录控制程序

3. 培训

4.基础设施维护；工作环境

5. 风险管理

6.产品要求

7.设计和开发程序

8.采购程序

9.生产和服务提供的控制

10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序

11.产品标识程序

12.可追溯性程序

13.产品防护的程序或作业指导书

14.监视和测量装置控制程序

15. 反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）

16. 内部审核程序

17. 产品监视和测量程序

18. 不合格品控制程序

19. 返工作业指导书；数据分析程序

20. 忠告性通知发布和实施程序

21. 不良事件告知行政主管部门的程序（法规要求时

22. 纠正措施程序

23.预防措施程序

在线询盘/留言

*您的姓名：

*联系手机：

固定电话：

*联系邮箱：

所在单位：

*需求数量：

*咨询内容：

您要求给厂家提供：

免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，本网对此不承担任何保证责任。我们原则上建议您选择本网高级会员或VIP会员。

企业信息

济南恒标知识产权咨询有限公司

会员级别：

------------ 联系方式 ------------

联系人：李景行（先生）

联系电话：-

联系手机：18854128585

传真号码：-

企业邮箱：152184192@qq.com

网址：18854128585.jdzj.com

邮编：250000

企业网站

进入商铺