上海进口液相色谱仪报关清关

万享供应链管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

—联系人：徐女士 13556866182（同微信） QQ：1667422615  Tel：0755-82577815 —

公司介绍

我们是上海万享国际物流有限公司，9大沿海城市（上海、苏州、宁波；东莞、深圳、广州；厦门、天津、青岛）之服务网络；万享国际物流，是国内“进口清关物流”概念的领先发现者！万享供应链管理（上海）有限公司成立于1997年，拥有华南、华东、华北三个方案接收中心，近300名综合物流师的大型供应链服务平台，12大实体分公司分别设在天津、香港、深圳、东莞、广州、上海、苏州、天津、青岛、武汉、大连、北京。

进口医疗器械报关报检代理流程：

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可；

3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口

（二）进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；；

6、其他需要补充的材料。

进口单位申请《进口自动许可证》，应当提供以下材料：

（一）机电产品进口申请表（见附件1）；

（二）营业执照复印件

（三）进口订货合同；

（四）如属于下列情况的，还应提供以下材料：
1、进口国家实行强制性认证的机电产品的，应提供《中国国家强制性产品认证证书》或《免予办理强制性产品认证证明》；
2、投资项目下进口机电产品的，应提供项目投资主管机构出具的项目核准或者备案文件（复印件）；
3、进口实行授权经营的进口机电产品，应提供授权经营的证明材料；
4、实行生产许可管理的机电产品，企业申请进口相关的零件、部件用于生产的，应提供生产许可证明材料（复印件）；
5、进口旧机电产品的，应提供国家质检总局授权或许可的检验检疫机构出具的进口产品的预检验报告；
6、进口旧机电产品用于翻新（含再制造，下同）的，应提供可从事翻新业务的相关证明材料；
7、进口采用国际招标方式采购的机电产品，应提供国际招标主管机构签发的《国际招标评标结果通知》。

（五）商务部规定的其他需要提交的材料。

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深圳万享供应链管理公司  /  徐女士

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深圳公司地址：地址：深圳市福田区上梅林中康路128号卓越城二期A座1903

此前，向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国家食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

    西门子医疗的有关负责人告诉21世纪经济报道记者，这一流程的具体耗时决定于产品的风险类别、复杂程度及企业对发补问题的反馈速度，所需时间大约在4个月到一年半之间。该负责人表示，“第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”的法规规定，对国产进口要求是一致的，区别在于进口医疗器械在申请CFDA注册的前提是必须首先获得原产国上市证明，这就意味着同一医疗器械在国内上市至少比国外会晚一年。