什么是GMPC

 GMPC 中文名称 化妆品良好生产规范

   GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。 这也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMPC以规范食品的生产。 1992年，FDA颁布了化妆品GMPC指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。 欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布最新的该指令（第七版）。 该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。

   在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

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 GMPC认证（化妆品认证）的起源

 GMPC认证（化妆品认证），最早起源于美国。 在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识（包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确，不得掺假）”， 后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC ， 从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准）。 欧洲共同体 会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC，现行为1995年版标准）， 其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点， 意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐， 使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。 现今，国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为金球化妆品标准。 而在我们国家（中国）暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC)，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障； 之前，我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”，地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局，化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理； 据息，有关部门在完成药品、的GMPC认证后，准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

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 GMPC认证（化妆品认证）的发展趋势

 随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的市场也在日益增加；同时，世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地，随着中国加入WTO。中国，无疑是OEM、ODM的最佳选择。 而对化妆品的OEM、ODM方面， 国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求，普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求， 一般都会前来参观工厂并进行有关的评估，目前，欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证， 至目前，广东的化妆品生产企业中， 已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证，这些企业中，多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂，其中外资厂占了较大比例。 在实施GMPC规范管理后，使其管理水平有了一个较大幅度的提升； 同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMPC认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

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 GMPC认证的主要内容一

 GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

 人员

   只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

 厂房和设施

   无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施 

 卫生和虫害控制

   严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

 设备

   工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

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 GMPC认证的主要内容二

 加工控制

   化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

   QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

 产品的追踪性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。

   总之，GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

 GMPC认证的五大部分质量体系

 采购

 生产

 分包生产

 质量管理

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 实施GMPC认证的优点

 确保产品安全；

 提高产品质量；

 消除危险事故；

 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；

 降低产品公众回收的风险；

 符合法规和贸易准则

 良好的工作环境；

 有效控制成本和国际认可；

 增强产品竞争力；

 有效的产品追溯；

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 BRC认证

 英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会，其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商，产品涉及种类非常广泛。

 简介

 1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及品牌产品生产标准。 该标准发布后不久，很多其它行业的组织发现了该标准的借鉴价值，将其发展并延用到各自的行业标准中。 随着食品标准的广泛实行，BRC还发布了其它全球性标准，如消费品标准(Consumer Product Standard)、食品包装标准(Food Packaging Standard)等。

 适用范围

 《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的品牌、零售商自有品牌，或被其他组织使用的品牌。

 本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。

 《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。

 本标准的适用范围不包括：

 从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆

 散装或用循环包装容器销售的燃料

 服务业（保险业，银行等）

 处方药品

 维生素，矿物和草本植物添加剂

 植物和花卉的园艺种植

 活体动物和宠物

 《BRC/IoP全球标准-食品包装材料和其他包装材料》适用范围涵盖与食品接触的包装。

 本标准适用于制造、仓储以及交付前的配送，本标准不适用于如下活动：

 批发

 进口

 配送出或仓储（在产场所直接控制范围以外）

 认可度

 在2000年五月份，来自全球零售商的质量、法规总监建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡议，其主要目标在于加强全球食品安全，建立必要的食品安全计划，通过食品供应链改进效能等，主要适用于供应商与零售商的交易过程，这是对供应商遵循食品安全标准的证明。 该组织是利用一些他们认可的标准对现有的食品安全标准进行检查。  在检查的同时，“GFSI”还兼具早期预警作用，在发生食品安全问题时及时筛选和发布信息。 这种预警系统将为供应商和零售商提供食品安全事件、问题等相关方面的最新信息。 该组织认可的认证标准有：BRC，IFS，SQF，HACCP RvA等四个体系的标准。 在四个被认可的标准中BRC，IFS最容易被这些零售商接受。 在这两个标准还涵盖了零售商对产品质量的要求，这与其余两个标准有着明显的差距。  与此同时，一些大型的国际公司也越来越认可BRC的地位。他们通常也使用BRC的标准对供应商进行管理。  BRC已被UKAS认可 (其他国家认可委的认可，如荷兰，意大利) –正规认证BRC客户群体：零售商的供应商 海外供应商 需要BRC认证的客户 BRC第五版内容： 七大部分： 管理承诺和持续改进 HACCP 体系 食品安全和质量管理体系 工厂环境/设施标准 产品控制 加工过程的控制 个人管理

 全球标准

 类别

 在BRC食品技术标准取得成功以后，受英国国家的鼓励，英国的贸易团体之间还在继续合作，以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC全球食品标准包括四个标准：

 BRC 全球标准－食品

 BRC 全球标准－消费品

 BRC 全球标准－食品包装

 BRC 全球标准－非转基因食品的身份保持

 必要性

 1 英国大多数大型零售商，全球高端的食品生产企业，只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书，并满足其零售客户的法律和质量要求。

 2 该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业(食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商标准，不但用于零售商品牌产品制造商的评估，也用于品牌产品的评估。

 3 许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚) 在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC 证书。

 4 另外，某些国际品牌拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。

 5 执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其认证并非贸易障碍，而是满足法律要求的一个手段 。

 目标

 提高供应商的标准和一致性，避免产品失误

 消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核

 更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现

 提供简练的信息

 益处

 统一的标准和协议，是评估工作可以由已经获得欧洲标准（ISO/IEC指南65）认证的检测认证机构承担。

 供货商只需要进行一次认证，就可以向所有接受本标准的客户提供自己的情况。

 覆盖面广，涉及所有与产品的安全性与合法性相关的内容。

 要求供货商和客户共同努力，互相监督。

 在评估条款中，对实时监控及对不符合标准之处的整改行动的跟踪与确认提出了要求。

 检测机构根据国际标准认证，当由其它国家提供产品货源时，这些检测机构提供的认证可以被广泛接受。

 认证意义

 不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业广泛接受的供货商标准，不但用于零售商品牌产品制造商的评估，也用于品牌产品的评估。 认证审核通过后，认证机构会为组织发放BRC认证证书。许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚)在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC证书，BRC认证成为打入国际市场的重要认证。

 认证产品

 BRC认证产品有四大方面的内容：
   食品（Food）
   消费品（Consumer Product）
   食品包装（Food Packaging material）
   储存与配送（Storage and Distribution）
   非转基因食品 （Non GM Foods）

 BRC认证培训费用明细

 BRC认证培训费用明细：
     培训项目费用 RMB
     合同订金8000
     第一阶段模拟验厂（第1－2天）5000
     1，HACCP体系 （第3－5天）6000
     2，质量管理体系 （第6－8天）8000
     3，工厂环境标准（第9－10天）8000
     4，产品控制（第11天）8000
     5，加工控制  （第12天）5000
     6，人员（第13天）4000
     评审陪同   （第14-15天）5000
     费用合计57000
     该标准涵盖了以下几个重要的主题：
     HACCP系统
     质量控制系统
     工厂环境标准
     产品及过程控制

 BRC认证:粮食安全新问题

    科学家、环保人士及农业倡导者提出这一问题：使用越来越多农业化学物所带来的回报，是否值得冒这一风险。
   在过去几周，关於这一问题的讨论变得激烈，BRC认证一系列声音呼吁，应对此采取相关措施。甚至美国环境保护局因此被起诉。
   批评人士称，他们担心，推动全球粮食产量增加或为健康和环境增添风险。

   随着一些地区农业化学物使用量的增加，化学物残留已出现在美国农垦区的水和空气系统中。
   重点关切集中在两大交汇趋势：
   第一，全球对於粮食、燃料和饲料需求的上升，正促使大量农民对作物使用更多除草剂、杀虫剂以及化肥，以便增产。

   第二，某些过去流行的科技开始属领先技术，一些农民发现，必须使用更多化学物以清除野草和害虫。

   美国净水协会（National Association of Clean Water Agencies）立法主任Pat Sinicropi称：“产量在上升，农业所面临的愈发加大的压力，迫使其在相同土地上尽可能多产，从而导致化学物使用越来越多。”
   滥用农业化学物危害健康及环境这一观点，很少有人会表示异议，近期的讨论则集中在何时会越过底线。
   行业人士表示，美国当局的监管严密，足以保证安全。

   杜邦公司（DuPont）执行副总裁Jim Borel说：“任何一项技术都有风险。”杜邦预计其杀虫剂、除草剂及其他农药产品的销量将强势增长。

   Borel在采访中说：“人们往往过分关注于问题，或者是对可能出现的问题的担忧。”

   “但是，如果我们要在未来40年养活100亿人口，就必须将农业产出翻番。我们所有人都需要合作，也需要密切注视挑战与风险。”

   持相反观点的人表示，赞同增加粮食产量是必要的这一说法。

   联合国粮食及农业组织北美办公室发言人Teresa Buerkle称：“为满足日益庞大的世界人口的粮食需求，我们需要增加粮食产量，但我们不能以牺牲自然资源基础为代价。”

BRC认证-BRC培训计划表

    BRC培训计划表

一、第一阶段模拟验厂。（第1－2天）

二、分阶段教授、讲解和整改

1，HACCP体系：(第3－5天)

a, HACCP的七大原理：
（1） 进行危害分析；

（2） 确定关键控制点；

（3） 关键限值的确定；
（4） 关键控制点的监控；

（5） 建立纠正措施；

（6） 建立验证程序；
（7） 建立纪录保持程序，进行HACCP体系的评估，并完善工厂的HACCP体系。

b, 配合工厂建立HACCP小组，确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全。

2，质量管理体系（QMS）(第6－8天)
a, 质量管理体系总要求：  (1)符合；(2)文件；(3)实施；(4)保持；(5)改进。
b,文件要求
    (1)形成文件的质量方针和质量目标；
    (2)质量手册；
    (3)标准所要求的形成文件的程序； 
    (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
    (5)标准所要求的记录。
    (6)文件的程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施、预防措施。 

c, 建立安全完善的采购程序
d, 建立完善的食品可追溯体系

e, 建立风险管理和产品召回程序

f, 完善客户投诉管理体系

3，工厂环境标准   （第9－10天）
a, 硬件设备：根据BRC的标准，对消防,安全,健康,卫生,环境等硬件提供整改方案和当前任务

b, 实施工厂环境的维护、硬件设备的保养措施和卫生
c, 员工设施的配备

e，物理性和化学性物的污染的预防和处理措施
f, 垃圾处理程序
g, 虫害控制

h, 运输过程的监控程序
4，产品控制  （第11天）
a, 产品设计/开发

b, 产品包装
c, 产品分析

d, 产品的隔离

e, 成品的储存和周转
f, 金属探测/异物探测

g, 产品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制   （第12天）

a, 操作控制
b, 定量控制

c, 设备和加工的确认
d, 测量及监控设备的校正和控制

e, 特殊处理的要求
6，人员   （第13天）
a, 个人卫生

b, 健康审查
c, 工作服
d, 培训：模拟（BRC）的问话重点和方式,编写问答提纲,以便员工正确回答

三、评审陪同   （第14天）