根据指令之规定(Article 1.2)，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。欧盟规定输入欧洲市场的机械产品都必须通过CE认证，才能在欧盟市场上销售。并且规定需由制造商承担机械安全的责任，一些高危险性的机械，更要先经过欧盟认可的验证机构( Notified Body )检验合格，才能销售。因此首先应核对所要申请认证的产品判定是不是属于危险机械，像木工机械、冲剪机械就要特别注意。但是如果证明此产品并非是危险机械的话,就可以按照一般的认证形式申请.

　　欧盟的产品安全基础指令约一个成员国采取法律、法规手段和管理措施确保投放到市场上的产品是安全的。每个国家可以自己的方式进行管理。多数国家是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察，以及对投诉进行调查。多数国家也采用“问题产品召回制度”和经济惩罚制度。赔偿要求最高可达7千万欧元。

　　欧盟法律要求进口商对其进口的产品，包括为其雇员提供的工作机械和设施承担责任。其结果是，无论商业利益是多么吸引人，欧盟的进口商都不会冒承担法律责任的风险而进口不符合指令(无CE标志)的产品。

　　自1995年1月1日起，销往欧洲联盟(EU)各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布)，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件, 适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。

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