文件化的质量管理体系:法治化的管理体系是ISO9000认证的灵魂。文件即企业内部的法规制度。台州ISO9000认证:1994标准中多处要求组织应建立文件化的程序。ISO9000认证:2000版标准对文件化的要求有所削弱,但仍然要求申请组织应该建立必要的文件,以保证业务运作的规范化进行,确保产品和服务的质量。