PRODUCT PRESENTATION
产品介绍
Teledyne Hanson公司zui新的Disi AutoSense 完全自动化的崩解仪，符合USP、USP< 2040 >、和他们一致的EP和JP方法等标准。设计精良、实验高效、操作简单。 Disi AutoSense 提供了一种快速、低维护成本的崩解实验室解决方案，可用于在新产品开发和批量生产。每个测试的位置都可以独立的编辑和操作，允许多达四种不同的产品在四个测试位中同时测试。由软件控制系统测量和存储测试数据，同时以图形方式实时显示崩解值和进程。通过遵从21CFR第11部分安全准则跟踪数据的安全性和gao级用户权限设置，每一个自动崩解系统都可获得Teledyne Hanson的安装、认证和维护的服务支持。
PRODUCT FEATURE
产品特点
.实时监控崩解的进程
高度精密的Disi自动检测技术自动检测每个药片的崩解进程。利用磁感应原理，将铜线环嵌入在每个碟片内，放在每个测试的药片上，在测试的每次行程中，都能根据药片厚度的变化捕捉瞬间电磁微小的变化，内置在智能篮组件的传感器持续测量崩解介质的温度。在100%崩解后，系统自动感知到测试的完成，并自动从烧杯中提升篮子，精确的温度和崩解的百分比读数实时显示在计算机屏幕上，同时自动存储在AutoSense数据库中，用于以后的检索和表格、图形格式的报告输出。
自动感应SmartBasket电子智能篮组件是分开订购的。选用6管USP A标准剂型，或3管USP B用于超过18毫米药剂。设计精度高，自动化程度高，生产效率高，通过一种可靠的磁力联轴，将其自动连接到每一个烧杯的中心线，从而立即断开或连接，该系统不需要任何工具，也无需手动调整篮框位置。内置在SmartBasket组件上的高度精密的电子产品设计防水、耐腐蚀的结构，具有快速、易清洗、低维护成本的优点。
.符合21 CFR PART 11法规
每个自动感知系统由一个基于bs的客户端/服务器软件操作系统控制，一个重要的特性是系统自动生成完整的审计跟踪，符合21CFR第11部分的要求，而不需要特殊的培训或人工干预。每个Disi的自动感知系统都内置了法规遵从性特性。每个药片的测试电脑都可以通过它的批量ID号进行跟踪。
标准的片剂、胶囊和特殊产品的多级崩解都被精确地监测和充分记录。在监测系统中, “剩余高度”触发器是用户自定义的，以适应经常发生在某些胶囊中的任何非崩解变化。
