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乙基纤维素 包衣材料和释放阻滞剂  符合药典四部
乙基纤维素 包衣材料和释放阻滞剂 符合药典四部
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上架日期:2024-08-14 16:41:59
产地:四川/山东
发货地:西安
供应数量:不限
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详细说明
    本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
      【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
      本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
      【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
      【检查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品计),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振摇至完全溶解,调节温度至25℃±0.1℃,测定动力黏度(通则0633第一法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大
    于200秒)。标示黏度大于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的75%~140%。
     重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
      砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
      【含量测定】 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如釆用第一法(气相色谱法),取本品约40mg,精密称定,在140℃±2℃加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在140℃±2℃加热30分钟,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,按甲氧基测定法,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
      【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
      【贮藏】 密闭保存。

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